【上海】上海市实验动物质量监督检验站
一、检测实验室能力建设
1、计量认证和/或实验室认可的检测范围
上海市实验动物质量监督检验站成立于1983年，是专门从事实验动物质量检测、饲料营养分析、环境设施检测及方法研究的机构，1997年和1998年分别通过上海市质量技术监督局计量认证（有效计量认证证书编号：2013090302S）和授权认可（有效授权证书编号：2013沪质监认字082号）；2010年通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可（CNAS L4641）。通过认可的动物种类包括小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、实验用猪和实验用羊等实验动物；检测领域包括实验动物国家标准规定的细菌、病毒、寄生虫、遗传和环境设施等，共计80个参数。
2013年分别通过上海市质量技术监督局和中国合格评定国家认可委员会的计量认证/授权认可和实验室认可三年到期复评审；2011年和2014年分别通过CNAS组织的监督评审。
2、实验动物质量和相关支撑条件检测参数（见表1、表2）
表1 实验动物检测参数一览表（认证认可范围内）
|
检测动物 |
检测参数（个） |
||||||
|
细菌 |
病毒 |
寄生虫 |
遗传 |
营养 |
病理 |
环境 |
|
|
小鼠 |
15 |
11 |
7 |
16 |
|
|
11 |
|
大鼠 |
15 |
7 |
7 |
11 |
|
|
11 |
|
豚鼠 |
14 |
4 |
6 |
|
|
|
11 |
|
地鼠 |
14 |
4 |
5 |
|
|
|
11 |
|
兔 |
12 |
4 |
7 |
|
|
|
11 |
|
犬 |
6 |
4 |
5 |
|
|
|
11 |
|
猴 |
6 |
5 |
6 |
|
|
|
11 |
|
小型猪 |
|
|
|
|
|
|
11 |
|
羊* |
3 |
3 |
2 |
|
|
|
|
|
猫* |
|
|
|
|
|
|
11 |
表2 检测参数一览表（认可范围之外、实验室已建检测方法）
|
动物 |
项目 |
检测方法 |
||||
|
血清 |
培养法 |
PCR |
镜检 |
|
||
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
汉坦病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
鼠痘病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
小鼠肝炎病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
仙台病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
小鼠肺炎病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
呼肠孤病毒Ⅲ型 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
小鼠细小病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
小鼠微小病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
大鼠细小病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
小鼠脑脊髓炎病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
兔 |
兔出血症病毒 |
√ |
|
√ |
|
|
|
兔 |
轮状病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
犬 |
犬细小病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
犬 |
犬瘟热病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
犬 |
传染性犬肝炎病毒 |
|
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
支原体 |
√ |
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
泰泽病原体 |
√ |
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
螺杆菌 |
√ |
|
√ |
|
|
|
小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、东方田鼠 |
诺瓦克病毒 |
√ |
|
√ |
|
|
3、实验动物质量和相关支撑条件的检测方法（见表3）
表3 实验动物质量和相关支撑条件的检测方法一览表
|
检测项目 |
检测方法 |
|
|
标准规定方法 |
实验室自建方法（或称非标方法） |
|
|
细菌 |
培养法，血清学检测方法 |
分子生物学检测方法 |
|
病毒 |
血清学检测方法 |
分子生物学检测方法 |
|
寄生虫 |
镜检，血清学检测 |
分子生物学检测方法 |
|
遗传 |
生化标记检测方法 |
微卫星、SNP检测方法 |
|
环境 |
现场检测 |
|
4、检测实验室能力验证
（1）参加能力验证
|
序号 |
时间 |
组织单位 |
项目 |
结果 |
|
1 |
2015 |
中国食品药品检定研究院 |
呼肠孤病毒Ⅲ型 |
满意 |
|
2 |
2015 |
中国食品药品检定研究院 |
沙门氏菌 |
满意 |
|
3 |
2015 |
中国食品药品检定研究院 |
苹果酸酶-1 和异柠檬酸脱氢酶-1 |
满意 |
|
4 |
2014 |
中国食品药品检定研究院 |
兔出血症病毒抗体 |
满意 |
|
5 |
2014 |
中国食品药品检定研究院 |
金黄色葡萄球菌 |
满意 |
|
6 |
2014 |
中国食品药品检定研究院 |
酯酶-3 |
满意 |
|
7 |
2013 |
中国合格评定国家认可委员会/中国食品药品检定研究院 |
大鼠细小病毒H-1株 |
满意 |
|
8 |
2013 |
中国合格评定国家认可委员会/中国食品药品检定研究院 |
绿脓杆菌 |
满意 |
|
9 |
2013 |
中国合格评定国家认可委员会/中国食品药品检定研究院 |
碱性磷酸酶-1 |
满意 |
|
10 |
2011 |
国家认监委 |
猪瘟病毒 |
满意 |
（2）实验室间比对
中国食品药品检定研究院/2011年满意
|
序号 |
参加项目名称 |
组织方 |
参加实验室 |
时间 |
结果 |
|
1 |
小鼠肝炎病毒 |
上海市实验动物质量监督检验站 |
浙江省实验动物质量监督检测站/广东省实验动物监测所/中国医学科学院医学实验动物研究所实验动物检测中心/湖南省疾病预防控制中心(湖南省实验动物检测二站) |
2013年8月 |
满意 |
|
2 |
猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒） |
||||
|
3 |
支原体 |
||||
|
4 |
金黄色葡萄球菌 |
||||
|
5 |
绿脓杆菌 |
||||
|
6 |
弓形虫 |
||||
|
7 |
Es6（大鼠） |
||||
|
8 |
Es8（大鼠） |
||||
|
9 |
Es9（大鼠） |
||||
|
10 |
小鼠肝炎病毒 |
||||
| 11 |
|||||
|
小鼠仙台病毒 |
|||||
|
12 |
大鼠汉坦病毒 |
||||
|
13 |
小鼠支原体抗体 |
||||
|
14 |
小鼠泰泽病原体抗体 |
||||
|
15 |
小鼠脂酶1 Es1 |
||||
|
16 |
小鼠血红蛋白 Hbb |
||||
|
17 |
小鼠脂酶3 Es3 |
二、检测实验室工作情况
1、实验动物质量和相关支撑条件的检测情况
1.1实验动物质量检测情况（见表4）
表4 实验动物质量检测情况（2011年-2015年）
|
时间 |
检测动物 |
||
|
种类 |
项目 |
数量 |
|
|
2011 |
大鼠/小鼠/豚鼠/兔/猴/犬/猪 |
细菌、病毒、寄生虫 |
263/1138/88/155/219/65/12 |
|
小鼠 |
遗传、…… |
9 |
|
|
2012 |
大鼠/小鼠/豚鼠/兔/金黄地鼠/猴/犬/沙鼠/东方田鼠 |
细菌、病毒、寄生虫 |
147/721/53/67/14/72/34/1/6 |
|
/ |
遗传 |
/ |
|
|
2013 |
大鼠/小鼠/豚鼠/兔/猴/犬/猪 |
细菌、病毒、寄生虫 |
234/1075/12/104/129/47/2 |
|
小鼠/大鼠 |
遗传 |
6/1 |
|
|
2014 |
大鼠/小鼠/豚鼠/兔/金黄地鼠/猴/犬/猪 |
细菌、病毒、寄生虫 |
294/1426/124/205/45/72/60/24 |
|
小鼠 |
遗传 |
5 |
|
|
2015 |
大鼠/小鼠/豚鼠/兔/金黄地鼠/猴/犬/猪 |
细菌、病毒、寄生虫 |
273/888/116/186/22/83/67/25 |
|
小鼠 |
遗传 |
3 |
|
1.2实验动物环境检测情况（2011-2015年）（见表5）
|
时间 |
检测动物 |
||
|
种类 |
项目 |
数量 |
|
|
2011 |
屏障环境/普通环境 |
房间 |
114/215间 |
|
IVC |
笼具 |
55台 |
|
|
2012 |
屏障环境/普通环境 |
房间 |
37/89 |
|
IVC |
笼具 |
4 |
|
|
2013 |
屏障环境/普通环境 |
房间 |
281/108 |
|
IVC |
笼具 |
3 |
|
|
2014 |
屏障环境/普通环境 |
房间 |
85/111 |
|
IVC |
笼具 |
43 |
|
|
2015 |
屏障环境/普通环境 |
房间 |
313/108 |
|
IVC |
笼具 |
7 |
|
2、研究工作情况
2011-2015年，承担的科研项目（国家和省级），见表6。
表6 承担的项目/课题工作（2011-2015年）
|
序号 |
项目/课题名称 |
|
1 |
实验动物质量保证条件关键技术研究（国家级，参与，主持子课题） |
|
2 |
实验动物螺杆菌流行病学调查（省市级，主持） |
|
3 |
斑马鱼生殖系统的三维重构（省市级，主持） |
|
4 |
基于STR技术建立近交系小鼠种质资源遗传特性的鉴定方法及比较研究（省市级，参与，主持子课题） |
|
5 |
小鼠肠道主要病源菌快速检测方法的建立（省市级，主持） |
|
6 |
实验动物质量检测技术规范的完善和推广（国家级，参与，主持子课题） |
|
7 |
斑马鱼神经系统的三维重构（省市级，主持） |
|
8 |
实验动物质量评价方法及其标准化研究与应用 （国家级，参与，主持子课题） |
|
9 |
上海地区实验用猴BV、SRV、SIV三种病毒的血清抗体调查及间接ELISA快速检测方法的建立（省市级，主持） |
|
10 |
基于luminex系统的实验动物病原体快速检测方法的建立 （省市级，主持） |
|
11 |
基于“3R”原则体外替代试验方法动物福利原则、措施的研究 （省市级，参与，主持子课题） |
|
12 |
上海实验动物产业创新发展战略研究（省市级，主持） |
|
13 |
面向实验动物研究领域的大数据共享服务子平台应用及示范 （省市级，参与，主持子课题） |
|
14 |
上海市科普天地共享服务平台（省市级，主持） |
|
15 |
实验大小鼠部分致病菌检测新方法建立（省市级，主持） |
|
16 |
伪狂犬病毒LAMP基因快速检测方法的建立（省市级，主持） |
|
17 |
近交系小鼠微卫星遗传检测试剂盒研制（省市级，主持） |
|
18 |
上海市科普天地共享服务平台（省市级，主持） |
|
19 |
小鼠细小病毒及微小病毒ELISA检测方法建立（省市级，主持） |
|
20 |
实验动物设施动态氨浓度检测新技术研究（省市级，主持） |
|
21 |
小鼠四种病毒LAMP基因快速检测方法的建立（省市级，主持） |
|
22 |
斑马鱼免疫系统的三维重构（省市级，主持） |
|
23 |
东方田鼠种质资源库的建立及其抗血吸虫病机制的研究 （国家级，参与，主持子课题） |
3、发表论文、专著、专利等情况
3.1发表论文：
2011年发表论文7篇，2012年发表论文13篇，2013年发表14篇，2014年发表论文15篇，2015年发表论文15篇，主要发表于《实验动物与比较医学》、《中国实验动物学报》、《中国比较医学杂志》等实验动物专业杂志以及畜牧兽医相关的学报、杂志等；主要涉及的内容均与实验动物检测方法的研究、资源保存如东方田鼠、斑马鱼等相关。
3.2完成或参与完成的标准
|
序号 |
标准名称 |
标准号 |
|
1 |
实验动物机构质量和能力的通用要求(国家标准，参与编写) |
GB/T 27416-2014 |
|
2 |
普通级实验用羊的病原监测(上海市地方标准，主持完成单位) |
DB31T705-2013 |
3.3软件著作权
|
序号 |
计算机软件著作权登记名称 |
著作权号 |
|
1 |
动物实验资源与服务共享平台管理系统V1.0 |
软著登字第0940121号 |
|
2 |
动物实验资源与服务共享平台门户系统V1.0 |
软著登字第0940078号 |
|
3 |
实验动物综合管理系统V1.0 |
软著登字第1006978号 |
|
4 |
斑马鱼3D解剖互动系统V1.0 |
软著登字第0989966号 |
|
5 |
IMS实验动物机构信息管理系统V1.0 |
软著登字第0835641号 |
3.4发表专著（2011-2015年）
|
专著名称 |
主编 |
出版社和时间 |
|
实验动物机构认可标准法规实用手册(国际篇) |
史光华、吕京、高诚 |
中国标准出版社,2014.10 |
|
实验动物机构认可标准法规实用手册(国内篇) |
吕京、史光华、高诚 |
中国标准出版社,2014.10 |
|
GB/T27416-2014《实验动物机构质量和能力的通用要求》理解与实施 |
吕京、史光华、高诚 |
中国质检出版社、中国标准出版社出版发行，2015.08 |
打印本文
关闭窗口