在《为什么要开展动物实验？》一文中，我们介绍了开展动物实验是人类和动物健康及生存所必须的。用于开展动物实验的动物我们习惯上称其为实验动物。为确保实验动物福利和科学研究的准确性，需要动物看护人和使用者人性化地对待实验动物，为其提供优质且符合天性的生活环境，保障其健康成长和舒适生活。为此，对实验动物的使用和管理不仅国家层面上有相应法规或管理规范，机构层面上也会建立相应的管理制度，以确保管理规范得以实施。

与欧美国家的法规管理不同，我国以相关部委和各地方省份颁布的条例来管理实验动物。如科技部于1988年和1997年先后颁布了《实验动物管理条例》和《实验动物质量管理办法》，并与卫生部、教育部和农业部等多个部委于2001年联合发布了《实验动物许可证管理办法》，2006年科技部还就实验动物福利专门下发了《关于善待实验动物的指导性意见》。这些条例的颁布，从政策上对实验动物生产和使用机构及从业人员给予了指导和约束，以确保实验动物管理和使用的规范化。各地方政府也制定了符合本省情况的指导政策和管理条例，如上海市科委在1987年6月颁布了《上海市实验动物管理办法》，2000年6月颁布了《上海市实验动物许可证申领管理办法》。

▲GB 14925-2010对不同实验动物实验空间的约定

在各种管理条例颁布后，国家质量监督检验检疫总局也出台了相应的国家标准。如2001年出台了GB14925-2001 《实验动物环境及设施》的国家标准，并于2010年对标准做了修订。GB14925对实验动物设施、笼舍结构、通风、照明和动物空间需求等做了明确规定，也成为设施建设和笼器具生产的参照标准。针对实验动物医护和微生物质量也制定了相应的国家标准，如GB 14922.2-2010 《实验动物微生物学等级及监测》中依据可携带微生物种类对实验动物进行了分类，分为普通级动物、清洁级动物、无特定病原体（SPF）动物和无菌动物，并约定了不同种类不同微生物等级动物所需排除的细菌和病毒种类及相应的检测方法。

▲GB 14922.2-2010犬和猴需排除的病毒约定

依据上述约定和标准，实验动物生产或使用机构会成立实验动物使用和管理委员会（Institutional animal care and use committee, IACUC），负责实验动物的管理和相应生产和使用规范的制定及设施的运行。

▲非人灵长类养殖设施

当下国内的实验动物设施在硬件建设上多数都达到甚至超过了国标约定的要求。但好的设施还需要好的管理，在实验动物管理上，多数机构都会设立实验动物兽医或质量检测部门，其职责是监控机构内实验动物的健康、微生物和福利等，并将结果直接反馈给IACUC。同时，各省市科委还会下设动物管理办公室，通过检查验收的方式决定是否给申请单位发放许可证；部分省市的动物管理办公室（如北京市实验动物管理办公室）还负责实验动物质量监测，以抽查的方式监管许可单位的运行情况，并将抽查结果上网发布，起到了很好的监督作用。

 

随着我国生命科学和医学研究的快速发展，国际化合作越来越多，为了提升实验动物管理水平，并接轨国际标准，多数实验动物生产和使用单位都在积极申请诸如国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等第三方认可机构的能力评价。其中AAALAC实验动物能力评价工作开展的比较早，目前中国已经有近100家单位通过了其评价。CNAS的实验动物能力评价工作虽然才刚刚起步，但也逐渐得到了业内的认可。笔者认为AAALAC和CNAS可以相互补充，进一步提升我国的实验动物管理水平。

 

  1. 中华人民共和国国家标准 GB 14925-2010 《实验动物环境及设施》

 2. 中华人民共和国国家标准 GB 14922.2-2010 《实验动物微生物学及监测》

 3.  199 Accredited Institutions in the Pacific Rim. AAALAC Update,Summer 2019