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广东省药品检验所药物安全评价室

2018年11月05日 浏览量: 评论(0) 来源: 广东省药品检验所药物安全评价室 作者: 广东省药品检验所药物安全评价室
摘要:广东省药品检验所药物安全评价室是广东省药品检验所内设检验实验室,始建于1988年,经过多年的发展,在各方面都取得了长足的进步,成为一个训练有素、设备精良、管理规范的健康产品安全评价实验室。药物安全评价室拥有专业技术人员20人,设置了实验动物设施(含普通环境、SPF环境)、细胞室、细菌室、病理室等功能实验室,具备药品、化妆品、保健食品等功效、毒理检测能力项目100项。主要从事药品、化妆品和保健食品的药理毒理检测、功效及安全性评价等方面的工作。

广东省药品检验所药物安全评价室是广东省药品检验所内设检验实验室,始建于1988年,经过多年的发展,在各方面都取得了长足的进步,成为一个训练有素、设备精良、管理规范的健康产品安全评价实验室。药物安全评价室拥有专业技术人员20人,设置了实验动物设施(含普通环境、SPF环境)、细胞室、细菌室、病理室等功能实验室,具备药品、化妆品、保健食品等功效、毒理检测能力项目100项。主要从事药品、化妆品和保健食品的药理毒理检测、功效及安全性评价等方面的工作。

30年来,药物安全评价室致力于打造广东省药品、化妆品安全评价领域动物实验标准化技术平台,为政府提供有力技术支撑,为企业提供急需技术服务,产生很大的社会效益和经济效益。团队拥有检验能力项目涵盖了药品、保健食品和化妆品功效、毒理检测项目,自2008年以来,与实验动物相关的检品数量达7.58万批次,实验动物相关检验收入6005万,实现间接产值966.4亿元(进口货值),把住药品、化妆品进口国门,圆满完成了抗击非典、大运会、打四非专项等政府监管及保障任务,取得了显著的社会效益。

药品质量安全保障卫兵:30年来的锤炼,锻炼出了一支业务精良的队伍,

团队在药品突发质量事件应急检验方面积累了丰富经验。成功应对了辖区内发生的“齐二药”亮菌甲素注射液、生脉注射液、注射用丹参、清开灵注射液、香丹注射液、胞磷胆碱钠注射液、钩吻、何首乌等多起药品质量不良反应事件,为药品监督行政执法提供有力支撑,为保障公众用药安全作出突出贡献,得到有关部门的表扬。

团队主持承担实验动物相关的国家级、省级科研项目共37项,总计课题经费200万元,形成10项检测关键技术;起草和复核国家标准28项(药理部分),发表论文78篇,参与著书2部。获得2003年广东省科学技术进步二等奖1项、2009年国家药品评价抽验质量分析突出表彰(清开灵)、2010年国家药品评价抽验质量分析优秀奖(参芪扶正注射液)、2010年获国家药品评价抽验质量分析优秀奖(重酒石酸间羟胺注射液)等多个奖项。

发挥广东省业内技术龙头作用,为我省药检系统培养专业人才团队,共计在全省范围内举办生物检定法授课培训12次,提高本省系统动物实验标准化程度,举办泛珠三角药品检验所药检药理技术研讨会,接受地市级药品检验所、药企从业人员共80名,接受了外省检验系统检验人员15名来所进行化妆品毒理检测技术培训,有效提高了广东省药品检验所在全国系统的影响力,提升了我省药品检验系统内毒理检测人才队伍的水平。

 

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