中科院昆明动物研究所药物安全评价中心获GLP认证
2015年09月02日
来源:中科院昆明动物所
作者:中科院昆明动物所
责任编辑:admin
摘要:近日,记者从高新区投促三局(生物办)获悉,昆明国家生物产业基地三大公共平台之一的中国科学院昆明动物研究所药物安全评价中心获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物GLP认证批件,成为中国科学院和云南省第二家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构,并成为云南省第一家具备毒代动力学试验资质的GLP机构。
近日,记者从高新区投促三局(生物办)获悉,昆明国家生物产业基地三大公共平台之一的中国科学院昆明动物研究所药物安全评价中心获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物GLP认证批件,成为中国科学院和云南省第二家通过国家GLP认证的药物非临床安全性评价研究机构,并成为云南省第一家具备毒代动力学试验资质的GLP机构。
中国科学院昆明动物研究所药物安全评价中心成立于2012年,在国家发改委“昆明国家生物产业基地实验动物中心”项目基础上建立了完善的质量管理体系,提升软硬件水平,以非人灵长类动物试验为主要特色,从事药物药理毒理学研究,在近几年的运作中积累了丰富的开展GLP试验和相关非GLP试验的经验。中国科学院昆明动物研究所药物安全评价中心的灵长类动物GLP实验室,依托昆明动物所在灵长类研究领域从宏观到微观的深厚底蕴,必将建成一个有独特优势的药物临床前研究非人灵长类动物技术服务平台。
该中心GLP认证的通过,使中国科学院昆明动物研究所形成了较完整的新药研发技术链,也为中科院及云南省医药行业新药研发及临床前安全性评价增添了便捷、高效、可靠的技术平台,这对于提升中科院及云南省创新药物自主研发能力、国家重大项目的承接能力和社会服务能力,提高中科院和云南省药物研发水平等方面具有重要意义与推动作用。
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